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化妝品批文申報不成功的幾項原因

2022-07-20 11:31:59
化妝品批文申報不成功的幾項原因

  (一)申報資料或樣品不真實的。

  1.產(chǎn)品配方以外的其他申報資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報配方不符的;

  2.產(chǎn)品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結(jié)果不符的;

  3.提供虛假第三方證明文件的;

  4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的;

  5.申報資料中外文未如實翻譯為中文,影響審評結(jié)論的;

  6.復(fù)印件與原件內(nèi)容不符的;

  7.其他申報資料或樣品不真實的情況。
 

  (二)產(chǎn)品配方不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求的。

  1.產(chǎn)品配方含有化妝品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的禁用物質(zhì);

  2.產(chǎn)品配方中限用物質(zhì)、防曬劑、著色劑、防腐劑、染發(fā)劑等的使用不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求。

  (三)檢驗結(jié)果不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范及相關(guān)規(guī)定的;毒理學(xué)檢驗結(jié)果顯示該產(chǎn)品具有潛在安全性問題的;檢驗結(jié)果不符合申報產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求的。

  (四)依據(jù)申報資料無法判斷產(chǎn)品的安全性,且在規(guī)定時限內(nèi)無法繼續(xù)完成安全性評價的。

  (五)生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核不符合要求,或其他現(xiàn)場審核結(jié)果不符合要求的。

  (六)產(chǎn)品申報的類別與相關(guān)規(guī)定不符的。

  (七)補充資料時申報單位自行改變產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求等內(nèi)容,影響審評結(jié)論的。

  (八)已作出建議不批準審評結(jié)論的產(chǎn)品,復(fù)核時申報單位自行改變產(chǎn)品原申報資料的。

  (九)產(chǎn)品配方中原料種類和含量范圍與產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的相應(yīng)內(nèi)容不相符的。

  (十)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中原料與產(chǎn)品配方中相應(yīng)內(nèi)容不一致的。

  (十一)申報產(chǎn)品配方與生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核的配方或許可檢驗機構(gòu)確認的配方中原料種類、含量和使用目的不相符的。

  (十二)其他不符合有關(guān)規(guī)定的情況。

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