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2022-07-20
如有原因不能在規定期限內提出申請延續化妝品行政許可批件（備案憑證）有效期的時候，怎么辦?
因客觀原因(不含申請人正在辦理變更、補發、糾錯行政許可事項的)不能在規定期限內提出申請延續化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期的，申請人應在化妝品行政許可批件(備案憑證)期滿4個月前(不可抗拒力除外)，向國家食品藥品監督管理局提出書面申請，并說明原因和推遲辦理延續申請的時間，經國家食品藥品監督管理局審核同意后方可推遲辦理延續申請。
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2022-07-20
化妝品注冊時產品質量安全控制要求應包含哪些內容?
(一)顏色、氣味、性狀等感官指標;(二)微生物指標(不需檢測的除外)、衛生化學指標;(三)燙發類、脫毛類、祛斑類產品以及宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%(w/w)的產品應當有pH值指標(油包水(油狀產品)、粉狀、粉餅類、蠟基類除外)及其檢測方法;..
2022-07-20
化妝品申請變更、糾錯可以同時進行嗎？
申請人應當分別申請延續、變更、補發、糾錯等事項，在完成一個申請事項后，方可申請其他事項。申請人申請變更行政許可事項時，可同時申請多個事項的變更。..
2022-07-20
化妝品申請退回資料和補充資料的時限有哪些要求？
申請人在接到“不予行政許可決定書”或“不予延續/變更行政許可決定書”之日起6個月內，可書面向國家食品藥品監督管理局審評機構提出退回資料申請。..
2022-07-20
對終止申報化妝品或未獲行政許可的化妝品再次申報的應當如何提交申報資料？
申請人對終止申報或未獲行政許可的產品再次申報的，應當重新提出申請并提交申報資料。終止申報后再次申報的，還應說明終止申報及再次申報的理由;不予行政許可后再次申報的，還應提交不予行政許可(變更/延續)決定書復印件，并說明再次申報的理由。..
2022-07-20
化妝品的行政許可批件有效期是多久？
化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期四年。申請人申請延續化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期的，應當在化妝品行政許可批件(備案憑證)期滿4個月前提出申請。..
2022-07-19
申報化妝品以委托加工方式生產的應提交哪些資料？
除按申報規定提交相應資料外，還應當分別提交下列資料：(一)申報產品以委托加工方式生產的，應提交以下資料：1.委托方與被委托方簽訂的委托加工協議書;2.進口產品應提交被委托生產企業的質量管理體系或良好生產規范的證明文件或符合生產企業所在國(地區)法規要求的化妝品生產資質證明文件;..
2022-07-19
化妝品申報在什么情況下申請人可以使用同一產品名稱重新申報?
化妝品申報在什么情況下申請人可以使用同一產品名稱重新申報?(一)未在規定時限內提出申請延續化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期的;(二)終止申報后再次申報的;..
2022-07-19
化妝品申報的檢驗受理編號是由哪幾部分組成的？
檢驗受理編號是許可檢驗的*編號，應當與檢驗受理通知書、檢驗報告、檢驗樣品編號一致。檢驗受理編號應當采用漢語拼音大寫加阿拉伯數字，編碼共14位，如GT001200900001。..
2022-07-19
化妝品申報時兩劑或兩劑以上必須配合使用的產品應該怎么申報？
兩劑或兩劑以上必須配合使用的產品，應按一個產品申報。由境內、境外不同生產企業各生產產品一部分的，申報資料分別按照國產產品和進口產品的有關規定提供。申報時，應當注明其產品按國產產品或進口產品申報。在化妝品行政許可批件(備案憑證)備注欄中應分別載明國產劑型和進口劑型的名稱、生產企業和實際生產地址。
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