2021年04月08日藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》，導(dǎo)則于2021年5月1日起施行，將化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估帶入新的領(lǐng)域，化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與以往發(fā)生了很大的變化，下面小編就給大家解讀一下*新的安全評(píng)估報(bào)告內(nèi)容吧!
 

藥監(jiān)局要求：

　　一、自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案前，必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開展化妝品安全評(píng)估，提交產(chǎn)品安全評(píng)估資料。

　　二、為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作，《技術(shù)導(dǎo)則》提供了化妝品產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告的完整版和簡(jiǎn)化版示例。在2024年5月1日前，化妝品注冊(cè)人、備案人可以按照《技術(shù)導(dǎo)則》相關(guān)要求，提交簡(jiǎn)化版產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告。
 

化妝品安全評(píng)估人員應(yīng)符合以下要求：

　　-具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)或毒理學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)知識(shí)，了解化妝品成品或原料生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量安全控制要求，并具有5年以上相關(guān)從業(yè)經(jīng)歷。
 

　　-能查閱和分析化學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)文獻(xiàn)信息，分析、評(píng)估和解釋相關(guān)數(shù)據(jù)。
 

　　-能公平、客觀地分析化妝品的安全性，在全面分析所有可獲得的數(shù)據(jù)和暴露條件的基礎(chǔ)上，開展安全評(píng)估工作,并對(duì)評(píng)估報(bào)告的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性和可靠性負(fù)責(zé)。
 

　　-能通過(guò)定期接受相應(yīng)的培訓(xùn)等方式，學(xué)習(xí)安全評(píng)估的相關(guān)知識(shí)，了解和掌握新的安全評(píng)估理論、技術(shù)和方法，并用于實(shí)踐。
 

　　危險(xiǎn)評(píng)估還包括急性毒性評(píng)估試驗(yàn)、刺激性/腐蝕性評(píng)估試驗(yàn)、致敏性評(píng)估試驗(yàn)、光毒性評(píng)估試驗(yàn)、光變態(tài)反應(yīng)評(píng)估試驗(yàn)、遺傳毒性評(píng)估試驗(yàn)、重復(fù)劑量毒性評(píng)估試驗(yàn)、生殖發(fā)育毒性評(píng)估試驗(yàn)、慢性毒性/致癌性評(píng)估試驗(yàn)、毒性動(dòng)力學(xué)、人口安全信息等。這是每個(gè)從業(yè)者都需要了解的。