歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/20092
歐洲的化妝品受法規(guī)(EC)No 1223/2009的管制，從2013年7月11日開始，歐洲市場(chǎng)中銷售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/20092 的要求，其中部分要求將先于上述日期開始執(zhí)行
2009年12月22日歐盟正式公布了關(guān)于化妝品的新法規(guī)EC No.1223/2009， 新法規(guī)于2013年7月11日在27個(gè)歐盟成員國(以及挪威、冰島和列支敦士登)中作為國家法律正式實(shí)施。此項(xiàng)法規(guī)將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及相應(yīng)修訂文件。從2013年7月11日開始，歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)市場(chǎng)中銷售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(guī)的要求，其中，該法規(guī)第15條(1)和(2)條款中關(guān)于致癌、致畸和致突變(Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for Reproduction, 簡(jiǎn)稱CMR)禁令已于2010年9月1日正式開始執(zhí)行，第16條(3)條款關(guān)于納米材料的通告已于2013年1月11日正式開始執(zhí)行。
新法規(guī)EC No.1223/2009由10章40個(gè)條款以及10個(gè)附錄組成。正文各章節(jié)、條款涉及的主要內(nèi)容包括責(zé)任人和經(jīng)銷商的義務(wù)責(zé)任、安令評(píng)估的要求、產(chǎn)品信息文件的要求、產(chǎn)品通報(bào)的基本要求、禁限用物質(zhì)的要求、CMR物質(zhì)的要求;納米材料的要求等。附錄的主要內(nèi)容包括化妝品安全性報(bào)告、禁限用物質(zhì)表、允許使用的著色劑表、允許使用的防腐劑表、允許使用的防曬劑表等。
良好生產(chǎn)規(guī)范(Good Manufacturing Practices GMP)
新法規(guī)要求化妝品生產(chǎn)應(yīng)符合良好生產(chǎn)規(guī)范。2011年4月21日，歐盟官方公報(bào)上發(fā)布公告，ISO 22716:2007化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范正式成為歐盟化妝品法規(guī)EC NO.1223/2009的GMP協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。ISO 22716 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2007年11月制定發(fā)布的針對(duì)化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)是專門為化妝品產(chǎn)品制造企業(yè)的生產(chǎn)、管控、儲(chǔ)存、出貨等管理提供良好生產(chǎn)規(guī)范的指南。雖然符合ISO 22716并非強(qiáng)制性，但統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)提供了*簡(jiǎn)便的選擇，良好生產(chǎn)規(guī)范符合統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)ISO 22716也即符合此新法規(guī)GMP的要求，目前已有部分歐盟成員國將其轉(zhuǎn)換為國家標(biāo)準(zhǔn)。
微生物相關(guān)測(cè)試
菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等
微生物限度測(cè)試、微生物滅殺效果測(cè)定，微生物污染鑒定、微生物存活試驗(yàn)、微生物通透性測(cè)試等
重金屬污染測(cè)試 鉛、砷、汞、總鉻等
限用物質(zhì)分析
糖皮質(zhì)激素 地塞米松、曲安奈德、潑尼松等41項(xiàng)
性激素 雌二醇、雌三醇、雌素酮、睪酮、甲基睪酮、乙烯雌酚、孕酮
抗生素 氯霉素、四環(huán)素、金霉素、甲硝唑、鹽酸多西環(huán)素、二水土霉素、鹽酸美滿霉素
塑化劑 鄰苯二甲酸二甲酯(DMP)、鄰苯二甲酸二乙酯 (DEP)、鄰苯二甲酸二正丙酯(DPP)、鄰苯二甲酸二正丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸二正戊酯(DAP)等
染料 P-苯二胺、O-苯二胺、m-苯二胺、m-氨基苯酚、p-氨基苯酚、甲苯2,5-二胺、p-甲氨基苯酚
香料 酸性黃36、顏料橙5、顏料紅53:1、蘇丹紅Ⅱ、蘇丹紅Ⅳ
著色劑 酸性黃36、顏料橙5、顏料紅53:1、蘇丹紅Ⅱ、蘇丹紅Ⅳ
防腐劑含量 卡松、苯氧乙醇、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、對(duì)羥基苯甲酸丁酯、對(duì)羥基苯甲酸異丁酯、對(duì)羥基苯甲酸異丙酯。
防腐挑戰(zhàn) 金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、黑曲霉、白色念珠菌。
抗菌測(cè)試 殺菌、抗菌、抑菌效果評(píng)價(jià)。
毒理學(xué)測(cè)試 單次/多次皮膚刺激，眼刺激，陰道黏膜刺激，急性經(jīng)口毒性，皮膚變態(tài)試驗(yàn)等。
功效測(cè)試 保濕、防曬、美白等。
毒理性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù)
國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案測(cè)試
其他測(cè)試服務(wù)
清潔類化妝品:洗面奶、卸妝水(乳)、清潔霜(蜜)、面膜、花露水、痱子粉、爽身粉、浴液、洗發(fā)液、洗發(fā)膏、剃須膏、洗甲液、唇部卸妝液等。
護(hù)理類化妝品:護(hù)膚膏霜、乳液、化妝水、護(hù)發(fā)素、發(fā)乳、發(fā)油/發(fā)蠟、焗油膏、護(hù)甲水(霜)、指甲硬化劑、潤(rùn)唇膏等。
美容/修飾類化妝品:粉餅、胭脂、眼影、眼線筆(液)、眉筆、香水、古龍水、定型摩絲/ 發(fā)膠、染發(fā)劑、燙發(fā)劑、睫毛液(膏)、生發(fā)劑、脫毛劑、指甲油、唇膏、唇彩、唇線筆等。
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