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消毒洗手液備案法規(guī)及流程有哪些?

2022-02-21 10:36:07
消毒洗手液備案法規(guī)及流程有哪些?

  消毒洗手液屬于消毒類產(chǎn)品,非特殊類化妝品范疇,備案法規(guī)及流程有所不同。

  根據(jù)2013年12月《國家食品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》(第10號)文件和2014年4月《關(guān)于進一步明確化妝品注冊備案有關(guān)執(zhí)行問題的函》(食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕70號)文件,調(diào)整了化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜。文件要求自2014年6月30日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在產(chǎn)品上市前,按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》,對產(chǎn)品信息進行網(wǎng)上備案。補充備案工作應(yīng)于2014年12月30日前完成,未經(jīng)備案銷售產(chǎn)品,一經(jīng)查出 則產(chǎn)品停售,責令整改,甚至罰款等。
 

 適用的化妝品

  備案規(guī)定適用于所有國產(chǎn)非特殊化妝品,國外委托國內(nèi)生產(chǎn)的出口和內(nèi)銷的非特殊化妝品均屬于范圍;9大類特殊化妝品不屬于此次法規(guī)范圍。
 

 非特化妝品備案所需資料

  1、 產(chǎn)品配方表(不包括含量,限用物質(zhì)除外);

  2、 產(chǎn)品銷售包裝平面圖和立體圖(含標簽和使用說明);

  3、 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述;

  4、 授權(quán)實驗室非特檢驗報告,如果沒有毒理測試,則需要準備風險評估報告;

  5、 產(chǎn)品技術(shù)要求;

  6、 委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件(如果是委托生產(chǎn)的);

  7、 其他需要補充資料;
 

 非特化妝品備案百檢檢測的服務(wù)和優(yōu)勢

  為了滿足廠商對測試以及備案的需要,依托藥監(jiān)局授權(quán)實驗室的大力支持,百檢檢測的技術(shù)團隊,我們提供全程一站式服務(wù)包括:

  非特化妝品測試服務(wù)(藥監(jiān)局授權(quán)實驗室測試報告)

  產(chǎn)品風險評估服務(wù)

  廠商首次備案系統(tǒng)注冊

  產(chǎn)品網(wǎng)上備案系統(tǒng)備案(資料審核和上傳)

  受托方關(guān)聯(lián)備案服務(wù)(包括補充信息審核上傳)
 

 非特化妝品備案注意事項:

  1、必須在產(chǎn)品上市前先提交備案所需資料;

  2、廠商需要先在股價食藥監(jiān)局網(wǎng)站備案平臺系統(tǒng)完成企業(yè)注冊,才可對產(chǎn)品進行備案;

  3、測試報告是必備文件之一,并且必須在藥監(jiān)部門授權(quán)的測試實驗室完成測試;

  4、請注意備案的資料完整,而且規(guī)范,否則可能會被駁回。比如產(chǎn)品命名,配方信息等;

  5、對于委托加工生產(chǎn)的廠商,必須先委托方備案后,受托方(生產(chǎn)方)才可以做關(guān)聯(lián)備案,測試報告需要以委托方的名義申請。 委托方和受托方(生產(chǎn)廠)必須都要備案。
 

 非特化妝品備案的流程:

  寄樣品測試----出報告----CFDA網(wǎng)備(國家食品藥品監(jiān)督管理局)----做資料----編寫備案文本
 

  本文關(guān)鍵字:消毒洗手液

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