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化妝品檢測_化妝品功效評價_化妝品備案_百檢檢測百檢(上海)信息科技有限公司

進口面霜藥監局做備案時需要提供哪些資料?

2022-02-22 10:48:36
進口面霜藥監局做備案時需要提供哪些資料?

  根據以上擔憂,我司根據多年進口經驗,特提供如下資料,以供參考:

  一、樣品檢測前需要提供的資料:

  1.產品配方 (并加蓋生產企業公章)。

  2.使用說明書 (英文或者中文的有使用方法即可,加蓋生產企業公章)。

  以上資料先發電子版通過我公司審核后再加蓋生產企業公章,以免信息漏報漏填。

  3.產品名稱信息,生產企業的信息以及在華責任單位的信息。

  4.產品樣品 (需要國外市場銷售包裝未啟封的,同一批號或同一生產日期的;樣品含量大于30g,普通類的數量16~18個,特殊類的數量25~30個(根據功能定))。

  如果貴司計劃準備配方和樣品,請及早告知,我司免費指導配方準備的格式以及樣品要求。避免企業因為不了解法規準備的不合格,浪費時間金錢和精力。
 

  二、提交到國家食品藥品監督管理局前需要提供的內容:

  1.在生產國或原產國開具的銷售證明原件。

  2.經公證的授權書(在華責任單位和生產企業簽訂,并在國外做法人簽字真實性公證的)。

  3.經公證的接受授權書(在華責任單位和生產企業簽訂,并在國內做法人簽字和公章真實性的公證)。

  4.在華責任單位營業執照的復印件并加蓋公章。(合同訂立后,授權書和自由銷售證明我公司會提供樣本、并指導貴公司進行)。

  5.生產工藝和簡圖(指特殊類產品)。

  6.功效成分及其使用依據科學文獻資料(指育發、健美、美乳類產品)。

  7.企業之間的委托加工協議(指委托加工的),被委托企業的良好生產規范證明。

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