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2022-08-01
化妝品原料安全相關信息報送的要求是什么？
按照國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告(2021年第35號)要求：自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當填報產品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料，還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。..
2022-07-29
兒童化妝品標志對字體和顏色的要求是否必須與公告中建議的字體、顏色一致？
根據《兒童化妝品監督管理規定》，兒童化妝品應當在在銷售包裝展示面標注兒童化妝品標志。為便于消費者識別，兒童化妝品標志應當等比例標注在銷售包裝主要展示面的左上方，清晰易識別。兒童化妝品標志整體采用金色，對公告中的配色信息不做強制要求，兒童化妝品企業可根據實際包裝情況，對顏色和字體進行微調，但應當清晰、持久，易于辨認、識讀。(信息來源：國家藥監局;整理：北京天健華成 化妝品注冊部)
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2022-07-29
若化妝品標簽存在《辦法》第二十條規定的瑕疵，企業可以采取哪些改正措施？
化妝品標簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導的，企業應當及時予以改正，可以重新印制標簽，也可以通過粘貼覆蓋的形式對瑕疵進行改正，但改正后的標簽應當清晰、持久，易于辨認、識讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現象。
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2022-07-29
化妝品生產企業若注冊地址和實際生產地址不一致，如何標注生產企業地址？
根據《化妝品監督管理條例》(以下稱《條例》)《辦法》規定，化妝品標簽應當標注注冊人、備案人、受托生產企業的名稱、地址。若注冊地址和實際生產地址不一致，應當標注生產許可證上載明的實際生產地址。
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2022-07-29
申請特殊化妝品注冊，在智慧申報審評系統中如何填報防曬類化妝品《注冊申請表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等級？
填報時，《注冊申請表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等級應當與產品中文名稱、產品標簽樣稿中標注的SPF值等信息一致。
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2022-07-29
特殊化妝品填報《注冊申請表》分類編碼時，注冊人或者境內責任人應當注意什么？
應當根據《化妝品分類規則和分類目錄》等相關法規要求，正確規范填報《注冊申請表》分類編碼，避免遺漏或者填寫錯誤。申報資料中相關內容應當與所填報的分類編碼相符，如產品標簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內容應當與分類編碼相符;含推進劑的，產品劑型應當包括“氣霧劑”;使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的，應當遵循兒童化妝品的相關規定等。
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2022-07-29
配方中含有納米原料，配方表中應當如何標注？
應按照《化妝品注冊備案資料管理規定》要求，在納米原料名稱后標注“(納米級)”。
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2022-07-29
對配方中使用的納米原料進行評估時，應提供哪些相關資料？
對產品配方中含有納米原料的產品進行安全評估時，應提供原料生產商出具的原料質量規格，并提供基于該原料的質量規格和支持配方使用量的安全評估資料。
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2022-07-29
使用貼、膜類載體材料的產品，應當如何填報？
應勾選配方表下“是否膜質載體材料”選項，并按照《化妝品注冊備案資料管理規定》要求備注說明主要載體材料的材質組成，同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。
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2022-07-29
化妝品智慧申報審評系統中生產工藝中原料分相信息應如何填報？
應在生產工藝“分相信息”模塊項下，進行原料分相信息的填報;無需在生產工藝“步驟”、“備注”欄中重復填報分相相關內容。
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