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常見問題
2022-08-01
2010年4月之后申報進口化妝品需提交哪些資料及要求（黑體部分為新增加項目）？
申請進口特殊用途化妝品行政許可的，應提交下列資料：(一)進口特殊用途化妝品行政許可申請表; (二)產品中文名稱命名依據;(三)產品配方;(四)生產工藝簡述和簡圖;(五)產品質量安全控制要求;..
2022-08-01
進口化妝品批件的格式體例是怎樣的？
注冊(備案)完成后由CFDA頒發行政許可批件，批件格式為：進口特殊用途化妝品批準文號體例為國妝特進字J********，進口非特殊用途化妝品備案號體例為國妝備進字J********。批準文號(備案號)中“********”的前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年度從0001號開始分別編排。
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2022-08-01
進口化妝品審批（備案） 的程序是怎樣的？
目前，進口非特殊化妝品采取備案制，特殊類產品為注冊制。二者在程序上基本相同，不同的是后者在受理后需由評審委員會進行技術審評。..
2022-08-01
所有進口到中國的化妝品都需要審批嗎？
是的，所有進口到中國并以銷售為目的的化妝品都需要審批。包括所有進口化妝品(進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品)、進口化妝品新原料。..
2022-08-01
化妝品備案補充填報的相關要求是什么？
根據《國家藥監局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》(2021年第35號)第二條規定，在原注冊備案平臺已經取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應當通過新注冊備案平臺，在2022年5月1日前提交產品執行的標準和產品標簽樣稿、填報國產普通化妝品的產品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標簽圖片。..
2022-08-01
化妝品標簽的要求有哪些？
按照國家藥監局關于發布實施《化妝品標簽管理辦法》的公告(2021年第77號)要求：鼓勵化妝品注冊人、備案人自本公告發布之日起，按照《辦法》規定對化妝品進行標簽標識。自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求。..
2022-08-01
普通化妝品年報工作的要求是什么？
按照《國家藥監局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》(2021年第35號)要求：自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統一實施年度報告制度。..
2022-08-01
化妝品安全評估資料提交的要求是什么？
按照國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》的公告(2021年第51號)要求：自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前，必須依據《技術導則》的要求開展化妝品安全評估，提交產品安全評估資料。..
2022-08-01
化妝品功效宣稱依據的摘要的要求是什么？
按照國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告(2021年第50號)要求：自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。
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2022-08-01
化妝品分類規則和分類目錄的要求是什么？
按照國家藥監局關于發布《化妝品分類規則和分類目錄》的公告(2021年第49號)要求：2021年5月1日前已經取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前，通過化妝品注冊備案信息服務平臺補充提供產品分類編碼。..
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